Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты: основные аспекты государственного регулирования в Российской Федерации. Как получить жизненно необходимые лекарства Перечень жизненно необходимых лекарств
В 2020 году в список жизненно необходимых лекарств дополнительно. Внесено 60 медикаментов и 8 препаратов. Кроме того, скорректирован список лекарственных препаратов для льготников.
Основные аспекты
Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:
ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .
Это быстро и БЕСПЛАТНО !
Наиболее важной новостью является то, что некоторые препараты – абсолютное нововведение, разработка эффективность которой доказана.
Из 60 новых наименований, 20 предназначены для борьбы с онкологическими заболеваниями. Это препараты против роста опухолей, гормональные и негормональные.
Фото: доля отечественных препаратов в списке ЖНВЛ на 2020 год
Некоторые из списка относятся к дорогостоящим медикаментам. Это три препарата для лечения соответственно гемофилии, болезни Гоше и рассеянного склероза.
Изменения в перечень внесены с целью сделать лечение более доступным для населения, выйти на новый уровень медицинского обслуживания, усовершенствовать систему здравоохранения.
Функции перечня
ЖНВЛП – список медикаментов, без которых граждане с некоторыми заболеваниями не имеют шанса на выздоровление.
Это список закрепляется правительством и каждая аптека обязуется постоянно иметь в наличии препараты этого списка.
Основная функция принятия перечня жизненно важных лекарств это сделать медикаменты доступными для граждан страдающих тяжелыми заболеваниями.
В рамках данной программы регулируются цены на препараты. Цель программы государственного контроля цен является повышение доступности медикаментов для граждан и для санитарно – профилактических учреждений.
Перечень лекарственных средств включает препараты для оказания любого вида медицинской помощи, для организации мер скорой помощи, оказания стационарного лечения, специализированную амбулаторную и стационарную помощь.
Большая часть лекарственных препаратов из перечня распространяется на коммерческой основе. Ещё одной функцией утвержденного перечня ЖНВЛП является то, что список является основой для формирования региональных перечней и список медикаментов первой необходимости для медико-санитарных учреждений стационарного типа.
Исходя из списка ЖНВЛП составляются другие ограничительные перечни: для пациентов имеющих льготы, для инфицированных социально опасными заболеваниями, для определения минимального аптечного объема медикаментов.
Регулирование цен на препараты
Влияние правительства на ценообразование в фармацевтической сфере осуществляется такими методами:
- Принятие списка ЖНВЛП, который составлен исходя из квалифицированного анализа медикаментов, включая исследование положительного эффекта от приема и безопасности препарата, проведя исследование экономической возможности осуществления лечения конкретным препаратом и прочее.
- Определение порядка формирования цены реализации лекарственного препарата, постепенное введение механизма формирования системы референтных цен.
- Организация государственного контроля цен, которые применяют производители фармакологической продукции.
- Составление реестра цен производителей лекарственных препаратов.
- Определения способа исчисления максимальных возможных надбавок для формирования отпускной цены.
- Утверждение максимальных размеров надбавок на цены производителя и на цены реализации.
- Утверждение инструкции для сотрудников органов исполнительной власти касательно внедрения решений о регулировании цен.
- Организация надзора и контроля за ценообразованием.
- Реализация мероприятий по привлечению к ответственности нарушителей порядка формирования цен на ЖНВЛП.
Составление перечня это мера государства которая с одной стороны позволяет из тысячи вариантов отфильтровать самые оптимальные, а с другой стороны учитывает среднее финансовое положение.
Правовая база
Порядок утверждения списка и регламент контроля за ценами на лекарственные препараты излагается в ФЗ № 61. Особенности государственного влияния на цену медикаментов содержаться в статье 60 ФЗ № 61.
Кроме того уже подписано постановление Президента Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Основные положения данного нормативно-правового акта регламентируют:
- порядок ценообразования и регистрации максимальной стоимости лекарственного средства;
- дополнение списка ЖНВЛП;
- концепция формирования реестра максимальных цен реализации на медикаменты;
- требования к размеру максимальной надбавки к розничной цен.
С 2014 года принято постановление о том, что перечень необходимо обновлять ежегодно. До этого момента список пересматривали периодически.
Список ЖНВЛП
На сегодняшний день на территории государства реализуется более 20 000 наименований фармацевтической продукции.
Список ЖНВЛП включает часть из них, всего 646 наименований. Перечень дополняется и пересматривается ежегодно. Перечень лекарств можно .
Такой разрыв между доступными медикаментами и предлагаемыми по неконтролируемым цена заставляет задуматься над тем, полный ли утвержденный список.
Как формируется
Формирование списка осуществилось на основе Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств - АТХ.
При формировании перечня учитывается эффективность препаратов, степень безопасности применения, исследование и тяжесть возможных побочных эффектов, финансовый вопрос, а именно приобрести не просто таблетки, уколы или капсулы, а пройти полноценный курс лечения лекарственными средствами.
Плюс учитывается необходимость дополнительных затрат при лечении тем или иным препаратом. Списком предусмотрены препараты любой лекарственной формы:
- таблетки;
- инъекции;
- суспензии;
- свечи;
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
- концентрат для приготовления раствора;
- растворы для внутривенного и подкожного введения лекарственных средств;
- фосфолипиды;
- глицирризиновая кислота и прочие.
Недостатком система государственного формирования перечня является ограниченность бюджета. То есть при выборе медикаментов, из списка лучших вариантов выбирают более дешевый, а не самый эффективный.
Этот вопрос требует тщательного исследования так как с другой стороны включение в список более дорогого и эффективного медикамента поможет сдержать рост его цены.Это позволит осуществить контроль за ценообразованием и сделает современные эффективные лекарства более доступными.
Перечень бесплатных лекарств для детей до 3 лет
Для лечения детей до трех лет предусмотрены бесплатные медикаменты перечисленные в перечне Постановления Правительства. Это несколько групп медикаментов:
- обезболивающее;
- противоаллергенное;
- противовоспалительное;
- противосудорожные;
- антибиотики;
- антидепрессанты;
- противовирусные;
- сахароснижающие;
- гипогликемические средства (инсулин).
Препараты представлены в различных видах, в таблетках, капсулах, порошках для приготовления суспензии, сиропах, инфузий и прочих. Список препаратов можно .
Средства лечения детей до трех, предоставляемые бесплатно, ограничиваются списком. Изначально планировалось полное обеспечение ребенка до трех лет медикаментами, но данный проект приостановлен из-за финансового вопроса.
Всего лишь несколько десятков наименований доступно в аптеках бесплатно. Получить их можно только по назначению врача.
Списки ограничиваются не только на федеральном уровне, но и на региональном. Узнать о возможности пройти курс лечения бесплатно можно в местной поликлинике.
Финансирование бесплатного лечения малышей происходит из муниципального бюджета, это объясняет то огромное количество ограничений и препятствий которые стоят на пути к бесплатному оздоровлению ребенка.
Поэтому очень редко доктора выписывают социальные рецепты. Кроме того, не все родители владеют информацией о такой возможности
Как проверить легальность производства препаратов
Регулярно поднимается вопрос борьбы с подделками в фармацевтической индустрии. Государство принимает соответствующие меры по контролю качества.
Сегодня граждане могут самостоятельно проконтролировать легальность препарата и обезопасить себя от подделки.
Для этой цели разработано приложение для смартфонов, позволяющее по QR – коду определить достоверность данных на упаковке.
Мобильное приложение «Проверка маркировки товаров» доступна на интернет сервисах бесплатно. Пользователь может считать с помощью смартфона код и узнать всё о данном товаре.
Если присутствуют несовпадения в данных упаковки и приложения или данные отсутствуют совсем, то подать сигнал о нарушении можно непосредственно в приложении.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств утверждается на правительственном федеральном уровне для контроля стоимости жизненно важных медикаментов в коммерческих аптеках.Список утверждается и подписывается премьер-министром. Ежегодно, с целью сделать уровень здравоохранения выше, а лечение доступнее, обновляется и дополнятся список важнейших медикаментов. Даже в условиях кризиса было дополнено несколько десятков наименований.
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года - «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) - перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Он сформирован с использованием международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств - АТХ (англ. ATC - Anatomical Therapeutic Chemical classification system).
1. Средства для наркоза
Динитрогена оксид/
Гамма-оксимасляная кислота
Тиопентал натрия
Диэтиловый эфир
Пропофол
Севофлуран
2. Снотворные средства
Флунитразепам
Нитразепам
Зопиклон
Золпидем
3. Противосудорожные средства
Бензобарбитал
Карбамазепин
Вальпроевая кислота
Клоназепам
Ламотриджин
Топирамат
Этосуксимид
Фенобарбитал
4. Нейролептики
Галоперидол
Дроперидол
Сульпирид
Тиоридазин
Хлорпромазин
Амисульприд
Зуклопентиксол
Кветиапин
Клозапин
Левомепромазин
Оланзапин
Перициазин
Рисперидон
Сертиндол
Трифлуоперазин
Флупентиксол
Флуфеназин
Хлорпротиксен
Алимемазин
5. Транквилизаторы
Медазепам
Диазепам
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Оксазепам
Хлордиазепоксид
Тофизопам
Морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
Гидроксизин
Диазепам + Циклобарбитал
Алпразолам
6. Седативные средства
Валериана
Натрия бромид
Мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Душицы обыкновенной масло + мяты перечной масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Настой спиртовый листьев и цветов пустырника обыкновенного
7. Психостимуляторы
8. Антидепрессанты
Амитриптилина гидрохлорид
Флуоксетин
Амитриптилин + хлордиазепоксид
Венлафаксин
Имипрамин
Кломипрамин
Лития карбонат
Мапротилин
Миансерин
Милнаципран
Пароксетин
Пипофезин
Пирлиндол
Тразодон
Флувоксамин
Циталопрам
Эсциталопрам
Сертралин
Агомелатин
9. Антагонисты опиатов
Налоксон
Налтрексона
10. Ноотропы
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Пирацетам
Церебролизин
Мозга крупного рогатого скота гидролизат
Ницерголин
Мельдоний
Бетагистин
Пирацетам + винпоцетин
Пирацетам + циннаризин
Сульбутиамин
Фонтурацетам
Ипидакрин
Цитиколин
Гопантеновая кислота
11. Аналептики
Никетамид
12. Противопаркинсонические средства
Тригексифенидил
Галантамин
Мемантин
Пирибедил
Прамипексол
13. Наркотические анальгетики
Морфина гидрохлорид
Тримеперидин
Фентанил
Морфин + кодеин + наркотин + папаверин + тебаин
Фентанил
14. Ненаркотические анальгетики и НПВП
Ацетаминофен
Кислота ацетилсалициловая
Кислота ацетилсалициловая + Магния гидроксид
Диклофенак натрия
Ибупрофен
Индометацин
Теноксикам
Кеторолак
Кетопрофен
Лорноксикам
Метамизол-натрий
Трамадола гидрохлорид
Нимесулид
Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат
Кислота салициловая
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Буторфанол
Налбуфин
Мелоксикам
Холина салицилат
Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Суматриптан
15. Местнораздражающие средства
Левоментол раствор в ментил изовалерате
16. Холинотропные средства
Азаметония бромид
Артикаин + эпинефрин
Галантамин
Неостигмина метилсульфат
Дистигмина бромид
Пилокарпин
Пиридостигмина бромид
Платифиллин
Метоциния йодид
17. Миорелаксанты
Пипекурония бромид
Суксаметония йодид
Толперизон
Атракурия безилат
Тизанидин
Баклофен
Флупиртин
Рокурония бромид
18. Адреномиметики
Нафазолин
Оксиметазолин
Норэпинефрин
Фенилэфрин
Эпинефрин
Добутамин
19. Адреноблокаторы
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол
Теразозин
Доксазозин
Тамсулозин
20. Противоаллергические средства
Дифенгидрамин
Хлоропирамин
Мебгидролин
Лоратадин
Фексофенадин
Кетотифен
Диметинден
Кромоглициевая кислота
21. Местноанестезирующие средства
Лидокаин
Тетракаин
Бупивакаина гидрохлорид
Хлоргексидин + лидокаин
Ропивакаин
22. Отхаркивающие и противокашлевые средства
Ацетилцистеин
Бромгексин
Термопсис ланцентный трава + натрия гидрокарбонат
Кодеин + терпингидрат + натрия гидрокарбонат
Амброксол
Бутамират
Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
23. Бронхорасширяющие средства
Ипратропия бромид
Тиотропия бромид
Сальбутамол
Салметерол
Салметерол + флутиказон
Формотерол + будесонид
Фенотерола гидробромид
Фенотерола гидробромид + ипратропия бромид
Теофиллин
24. Сердечные гликозиды
Дигоксин
Строфантин К
Ландыша листьев гликозид
25. Антиаритмические средства
Амиодарон
Прокаинамид
Пропранолол
Пропафенон
26. Антиангинальные средства
Атенолол
Метопролол
Метопролол сукцинат
Небиволол
Бисопролол
Бетаксолол
Верапамила гидрохлорид
Молсидомин
Дилтиазем
Изосорбида динитрат
Изосорбида мононитрат
Нитроглицерин
Ивабрадин
27. Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Винпоцетин
Нимодипин
Холин альфосцерат
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Полипептиды коры головного мозга скота
28. Спазмолитики
Бендазол
Папаверина гидрохлорид
Пинаверия бромид
Дротаверин
Аминофиллин
Теофиллин
Цистенал
Спазмоцистенал
Бенциклан
Дротаверин + никотиновая кислота
Мебеверин
29. Антигипертензивные средства
Амлодипин
Нифедипин
Клонидин
Рилменидин
Каптоприл
Эналаприл
Эналаприл + Гидрохлортиазид
Рамиприл
Лизиноприл
Лизиноприл + Гидрохлортиазид
Периндоприл
Фозиноприл
Телмисартан
Амлодипин + периндоприл
Индапамид + периндоприл
Эналаприл + индапамид
Лозартан
Ирбесартан
Кандесартан цилексетил
Валсартан
Алискирен
Моксонидин
30. Мочегонные средства
Ацетазоламид
Гидрохлоротиазид
Индапамид
Маннитол
Спиронолактон
Фуросемид
Триамтерен + гидрохлоротиазид
Торасемид
Эплеренон
31. Урикозурические средства
Аллопуринол
32. Противоязвенные средства
Алюминия гидроокись
Алгелдрат + Магния гидроксид
Омепразол
Ранитидин
Фамотидин
Сукральфат
Висмута трикалия дицитрат (Коллоидный субцитрат висмута)
Пантопразол
Эзомепразол
Экстракт листьев подорожника большого
Фенхеля обыкновенного плоды
33. Средства, влияющие на моторику ЖКТ
Лоперамид
Симетикон
Микролакс
34. Рвотные и противорвотные средства
Метоклопрамид
Домперидон
Ондансетрон
35. Слабительные средства
Бисакодил
Масло касторовое
Сеннозид А+В
Фортранс
36. Гепатотропные средства
Расторопши пятнистой плодов экстракт
Урсодезоксихолевая кислота
Эссенциальные фосфолипиды
Желчь + Поджелудочной железы порошок + Слизистой тонкой кишки порошок
Лактулоза
Адеметионин
Глицирризиновая кислота + фосфолипиды
Экстракт листьев артишока полевого
37. Ферменты и антиферментные препараты
Апротинин
Панкреатин
Химотрипсин
Трипсин + Химотрипсин
Фибринолизин
Соматостатин
Октреотид
38. Маточные средства
Окситоцин
Фенотерол
Гексопреналин
Дигидрогестерон
39. Средства, влияющие на гемопоэз
Кислота фолиевая
Кальция фолинат
Эпоэтин альфа
Эпоэтин бета
Филграстим
Железа сульфат
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Железа (II) хлорид
40. Средства, влияющие на гемостаз
Гепарин натрия
Эноксапарина натрия
Надропарина кальция
Далтепарина натрия
Фениндион
Варфарин
Дипиридамол
Пентоксифиллин
Кислота аминокапроновая
Этамзилат
Транексамовая кислота
Сулодексид
Клопидогрел
Фактор свертывания крови IX
Фактор свертывания крови VIII
Эптаког альфа (активированный)
Алпростадил
Стрептокиназа
Алтеплаза
Тенектеплаза
Ривароксабан
Фондапаринукс натрия
Проурокиназа
Урокиназа
Дабигатрана этексилат
41. Гормоны, их аналоги и противогормональные средства
Беклометазон
Будесонид
Дексаметазон
Гидрокортизон
Преднизолон
Мазипредон
Метилпреднизолона ацепонат
Бетаметазон
Метилпреднизолон
Мометазон
Триамцинолон
Флутиказон
Флутиказона фуроат
Флуметазон
Флудрокортизон
Бромокриптин
Гонадотропин хорионический
Нандролон
Норэтистерон
Прогестерон
Синестрол
Тестостерон
Этинилэстрадиол
Кальцитонин
Проктовен
Дексаметазон + фрамицетин + грамицидин С
Цинакальцет
42. Тиреотропные средства
Дигидротахистерол
Левотироксин
Тиамазол
Калия йодид
Трийодтиронин
Левотироксин натрия + лиотиронин + калия йодид
Левотироксин натрия + лиотиронин
43. Биогенные стимуляторы
Диоксометилтетрагидропиримидин
Гиалуронидаза
Простаты экстракт
Хондроитин сульфат
44. Средства для лечения сахарного
диабета и несахарного мочеизнурения
Десмопрессин
Глибенкламид
Гликлазид
Инсулин - изофан
Инсулин детемир
Инсулин лизпро
Инсулин аспартат двухфазный
Инсулин гларгин
Инсулин двухфазный
Инсулин растворимый
Инсулин аспарт
Метформин
Гликвидон
Глимепирид
Акарбоза
Репаглинид
Глибенкламид + Метформин
Адиурекрин
Эксенатид
Глюкагон
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин + Метформин
45. Вакцины, сыворотки и другие биопрепараты
Иммуноглобулины
Антитоксин гангренозный
Сыворотка противозмеиная специфичная
Антитоксин дифтерийный
Анатоксин противостолбнячный
Бифидобактерии бифидум
Лактобактерии ацидофильные
Лактобактерии ацидофильные + Грибки кефирные
Кишечные палочки
Бактисубтил
Бактериофаг колипротейный
Бактериофаг стафилококковый
46. Витамины и их аналоги
Кислота аскорбиновая
Тиоктовая кислота
Кислота никотиновая
Никотинамид
Менадиона натрия бисульфит
Пиридоксин
Рибофлавин
Токоферола ацетат
Цианокобаламин
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + Лидокаин
Кальция карбонат + колекальциферол
Альфакальцидол
47 - 48. Препараты для коррекции водно-солевого
и кислотно-щелочного равновесия
Калия и магния аспарагинат
Кальция карбонат
Калия хлорид
Кальция хлорид
Магния сульфат
Натрия гидрокарбонат
Натрия хлорид
Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид
Натрия хлорида раствор сложный
Аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты
Альбумин человека
Декстран
Декстроза + Натрия гидроцитрат
Гидроксиэтилкрахмал
49. Препараты для парентерального и энтерального питания
Аминокислоты для парентерального питания+прочие препараты
Дипептивен
Нутризон
Нутрикомп
Нутрифлекс
Берламин модуляр
Кетостерил
Липофундин
Липовеноз
Аминокислоты для парентерального питания
Осмолайт
50. Статины и разные лекарственные средства,
стимулирующие метаболические процессы
Актовегин
Солкосерил
Аторвастатин
Аторвастатин + амлодипин
Розувастатин
Симвастатин
Эзетимиб
Триметазидин
Троксерутин
Аденозин + никотинамид + цитохром С
Метилэтилпиридинол
Гесперидин + Диосмин
Диоксометилтетрагидропиримидин + облепихи крушиновидной плодов масло + сульфаэтидол
Цинка сульфат
Дексразоксан
Инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота
51. Иммунотропные лекарственные средства
Азатиоприн
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Интерферон альфа
Иммуноглобулин человека нормальный
Азоксимера бромид
Меглюмина акридонацетат
Йодофеназон
Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин
Пеницилламин
Лефлуномид
Алкалоид Безвременника великолепного
Циклоспорин
Микофеноловая кислота
Митоксантрон
52. Антибактерийные лекарственные средства
Кислота пипемидовая
Нитроксолин
Нитрофурантоин
Нифуроксазид
Фуразолидон
Интетрикс
Смесь лизатов бактерий
Фосфомицин
Фуразидин
53. Антибиотики
Ампициллин
Ампициллин + сульбактам
Амоксициллин
Амоксициллин + сульбактам
Амоксициллин + клавулановая кислота
Бензилпенициллин
Бензатина бензилпенициллин
Даптомицин
Линезолид
Оксациллин
Цефазолин
Цефуроксим
Цефотаксим
Цефтриаксон
Цефтазидим
Цефоперазон
Цефоперазон + сульбактам
Цефиксим
Имипенем + циластатин
Меропенем
Эртапенем
Ванкомицин
Амикацин
Фосфомицин
Гентамицин
Азитромицин
Кларитромицин
Эритромицин
Клиндамицин
Доксициклин
Тетрациклин
Линкомицин
Ципрофлоксацин
Норфлоксацин
Пефлоксацин
Офлоксацин
Левофлоксацин
Моксифлоксацин
Тигециклин
Пиперациллин + тазобактам
Хлорамфеникол
Рифаксимин
Нетилмицин
54. Сульфаниламидные лекарственные средства
Ко-тримоксазол
Сульфасалазин
Месалазин
Сульфацетамид
55. Противовирусные лекарственные средства
Ацикловир
Фамцикловир
Диоксотетрагидрокситетра гидронафталин
Ламивудин
Занамивир
Осельтамивир
Идоксуридин
Ганцикловир
Валацикловир
56. Противопротозойные лекарственные средства
Метронидазол
Хлорохин
Орнидазол
57. Противогрибковые лекарственные средства
Амфотерицин В
Вориконазол
Позаконазол
Каспофунгин
Флуконазол
Кетоконазол
Нистатин
Клотримазол
Нитрофунгин
58. Антигельмитные средства
Празиквантел
Мебендазол
Пирантел
59. Дезинфицирующие и антисептические средства
Диметилсульфоксид
Метенамин
Метилтионина хлорид
Бриллиантовый зеленый
Гидроксиметилхиноксилиндиоксид
Калия перманганат
Лизоформин
Перекись водорода
Кислота муравьиная
Спирт этиловый
Септоцид
Фурацилин
Кислота борная
Ксероформ
Комбинированный препарат
Хлоргексидина биглюконат
Препарат серебра
Бриллиант
Вапусан 2000Р
Самаровка
Мыло жидкое
Серебра нитрат, коллоидное серебро
Дезинфицирующие средства
Формальдегид
Повидон-йод
Мирамистин
Полигексанид
Гексэтидин
60. Инсектициды
Перметрин
Бензилбензоат
61. Антидоты и комплексоны
Метионин
Натрия тиосульфат
Протамина сульфат
Уголь активированный
Цитохром С
Гемосорбент
Дефероксамин
Энтеросорбент
Энтеродез
Ацетилцистеин
Смектин диоктаэдрический
Лигнин гидролизный
Сугаммадекс
62. Диагностические средства
Бария сульфат
Йогексол
Натрия амидотризоат
Индигокармин
Йоверсол
63. Противотуберкулезные средства
Рифампицин
Изониазид
Канамицин
Капреомицин
Моксифлоксацин
Офлоксацин
Аминосалициловая кислота
Пиразинамид
Протионамид
Циклосерин
Этамбутол
Этионамид
Стрептомицин
64. Цитостатики
Анастрозол
Бусерелин
Ципротерон
Бикалутамид
Золедроновая кислота
Памидроновая кислота
Треосульфан
Винорелбин
Аспаргиназа
Блеомицин
Бусульфан
Винбластин
Винкристин
Гидроксикарбамид
Дакарбазин
Даунорубицин
Доксорубицин
Иматиниб
Колхицин
Ломустин
Мелфалан
Меркаптопурин
Кальция фолинат
Гемцитабин
Карбоплатин
Капецитабин
Кармустин
Гидразина сульфат
Темозоломид
Трипторелин
Оксалиплатин
Топотекан
Паклитаксел
Тамоксифен
Такролимус
Гозерелин
Летрозол
Ибандроновая кислота
Экземестан
Метотрексат
Прокарбазин
Эпирубицин
Фторурацил
Хлорамбуцин
Циклофосфамид
Цитарабин
Этопозид
Флударабин
Микофенолата мофетил
Митоксантрон
Цисплатин
Третиноин
Тиогуанин
Ифосфамид
Ритуксимаб
65. Прочие лекарственные средства
Средства для контроля стерилизации
Вазелин медицинский
Вода для инъекций
Глицерол
Желатин медицинский
Меди сульфат
Цинка окись
Сера осажденная
Кислота соляная
Дезиконт
Тальк + крахмал
Серебро 7,8%
Декспантенол
Облепиховое масло
66. Изделия медицинского назначения
Катетеры подключичные
Катетеры для внутривенного введения периферические
Катетеры мочевыводящие
Бинты марлевые
Игла для биопсии
Игла спинальная
Игла эпидуральная
Лейкопластыри
Губка гемостатическая коллагеновая
Системы инфузионные
Система для ирригоскопии
Перчатки
Презерватив
Напальчник резиновый
Ванночка глазная
Пипетка глазная
Спринцовка
Кружка Эсмарха
Судно подкладное
Пузырь для льда
Калоприемник
Мочеприемник
Жгут Эсмарха
Трубка силиконовая
Контейнер Гемакон 500/300/300
Костыли деревянные
Наконечники для кружки Эсмарха
Стекло покровное, предметное
Термометры
Трубка эндотрахеальная, трахеостомическая
Бинт эластичный
Мешки для мусора
Маска медицинская
Средства защиты
Устройство для активного дренирования ран, повязки с заданными лечебными свойствами (Хартмана)
Подгузники, соска молочная, пустышка, салфетки стерильные
67. Реактивы, питательные среды, диагностикумы
и другие расходные материалы
Реактивы для КДЛ
Реактивы для ПАО
Реактивы для КИЛ
Реактивы и среды для бак. Лаборатории
Реактивы для ОЛД
Расходные материалы для ОФД
Реактивы для аптеки
Расходные материалы для гемодиализа
68. Средства для профилактики
резус-конфликта между матерью и плодом
60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП и 6 препаратов покинут перечень.
60 новых препаратов получат статус ЖНВЛП
Обновленный перечень ЖНВЛП пополнило 60 новых препаратов. Правда, один из них новым назвать можно лишь условно. Перечень прошлого года включал МНН N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон в двух лекформах: таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В перечне 2018 года химическое структурное название действующего вещества N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон заменили на назывное МНН фонтурацетам. Лекформы остались без изменений. Среди новинок перечня ЖНВЛП 2018 года большую часть составляют противоопухолевые препараты — 22 МНН .
Шесть препаратов покинут перечень ЖНВЛП
Шесть препаратов прошлогоднего перечня ЖНВЛП в новый перечень не попали . Среди исключенных из перечня две позиции — системные противовирусные препараты для терапии ВИЧ, один гипогликемический, один антиастматический препарат. В список исключений также вошел противоопухолевый препарат моноклональных антител в комбинациях и эстрадиол.
Лекформы ЖНВЛП: плюс 20 и минус 17 позиций
В обновленный перечень ЖНВЛП Правительство включило 20 новых лекформ, по одной для 19 МНН и две — для бозентана . Восемь из 20 лекформ — инъекционные, 11 — пероральные, в т. ч. две с пролонгированным высвобождением (гранулы вальпроевой кислоты и таблетки фенспирида). Дексаметазон получил новую лекформу — имплантат для интравитреального введения.
Правительство исключило из перечня ЖНВЛП по одной лекформе для 17 МНН . В новый перечень, в частности, не вошли таблетки подъязычные фентанила, капли для приема внутрь трамадола, капсулы мягкие ритонавира. Исключены из нового перечня и капсулы пролонгированного действия нитроглицерина.
Минимальный ассортимент — изменения по минимуму
В перечень минимального ассортимента для аптек производственных и готовых лекарственных форм Правительство добавило таблетки амлодипина и капсулы флуконазола. Кроме этого, для МНН осельтамивир из перечня исключена суспензия для приема внутрь, осталась только лекформа «капсулы». Для таблеток аторвастатина появилась альтернатива. Аптеки могут на выбор включать в минимальный ассортимент таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Изменения минимального ассортимента не касаются аптечных пунктов, киосков и ИП. Для них перечень остался прежним.
Таблица 1. Новые препараты, которые войдут в перечень ЖНВЛП в 2018 году
| Код АТХ | МНН | Лекформы | Торговые наименования |
|---|---|---|---|
| Препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обменных нарушений | |||
| A05BA | Янтарная кислота меглумин инозин метионин никотинамид | Раствор для инфузий | Ремаксол |
| A07EC | Месалазин | Суппозитории ректальные; Суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофальк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил |
| A16AX | Элиглустат | Капсулы | Церестел |
| Препараты для лечения сахарного диабета | |||
| A10BX | Эмпаглифлозин | Джардинс | |
| Ликсисенатид | Ликсумия | ||
| Гемостатические лекарственные препараты | |||
| B02BX | Элтромбопаг | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Револейд |
| Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему | |||
| C09DX | Валсартан сакубитрил | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Интресто, Юперио |
| Гиполипедимические лекарственные препараты | |||
| C10AX | Алирокумаб | Раствор для подкожного введения | Пралуэнт |
| C10AX | Эволокумаб | Раствор для подкожного введения | Репата |
| Системные гормональные препараты, кроме половых гормонов и инсулинов | |||
| H01CB | Ланреотид | Гель для подкожного введения пролонгированного действия | Соматулин, Соматулин Аутоджель |
| H05BX | Этелкальцетид | Раствор для внутривенного введения | Парсабив |
| Антибактериальные препараты системного действия | |||
| J01XA | Телаванцин | Вибатив | |
| J01XX | Даптомицин | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Кубицин |
| Тедизолид | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий; Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Сивекстро | |
| Противовирусные препараты системного действия | |||
| J05A | Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир | Таблеток набор | Викейра Пак |
| J05AE | Нарлапревир | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Арланса, Нарлапревир |
| J05AX | Даклатасвир | Даклинза | |
| Долутегравир | Тивикай | ||
| Маравирок | Целзентри | ||
| Противоопухолевые лекарственные препараты | |||
| L01CD | Кабазитаксел | Джевтана | |
| L01XC | Брентуксимаб ведотин | Адцетрис | |
| Трастузумаб эмтанзин | Кадсила | ||
| Ниволумаб | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Опдиво | |
| Обинутузумаб | Газива | ||
| Панитумумаб | Вектибикс | ||
| Пембролизумаб | Китруда | ||
| Пертузумаб | Перьета | ||
| L01XE | Афатиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Гиотриф |
| Пазопаниб | Вотриент | ||
| Регорафениб | Стиварга | ||
| Траметиниб | Мекинист | ||
| Дабрафениб | Капсулы | Рафинлар, Тафинлар | |
| Кризотиниб | Ксалкори | ||
| Нинтеданиб | Капсулы мягкие | Варгатеф | |
| Руксолитиниб | Таблетки | Джакави | |
| L01XX | Афлиберцепт | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Залтрап |
| Раствор для внутриглазного введения | Эйлеа | ||
| Висмодегиб | Капсулы | Эриведж | |
| Карфилзомиб | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Кипролис | |
| Фактор некроза опухоли альфа-1 (тимозин рекомбинантный) | Рефнот | ||
| L02BB | Энзалутамид | Капсулы | Кстанди |
| L02BX | Дегареликс | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Фирмагон |
| Препараты с иммуностимулирующим действием | |||
| L03AB | Пэгинтерферон бета-1a | Раствор для подкожного введения | Плегриди |
| Препараты с иммунодепрессивным действием | |||
| L04AA | Алемтузумаб | Концентрат для приготовления раствора для инфузий | Лемтрада, Кэмпас |
| Апремиласт | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Отесла | |
| Ведолизумаб | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий | Энтивио | |
| Тофацитиниб | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Яквинус | |
| L04AC | Канакинумаб | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Иларис |
| Секукинумаб | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения | Козэнтикс | |
| L04AX | Пирфенидон | Капсулы | Эсбриет |
| Противовоспалительные и противоревматические препараты | |||
| M01AE | Декскетопрофен | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | Дексалгин, Кетодексал, Фламадекс |
| Местные анестетики | |||
| N01BB | Левобупивакаин | Раствор для инъекций | Хирокаин |
| Препараты для лечения заболеваний нервной системы | |||
| N07XX | Диметилфумарат | Капсулы кишечнорастворимые | Текфидера |
| Тетрабеназин | Таблетки | Нормокинезтин | |
| Препараты для лечения заболеваний дыхательной системы | |||
| R03AK | Вилантерол флутиказона фуроат | Порошок для ингаляций дозированный | Релвар Эллипта |
| R03AL | Гликопиррония бромид индакатерол | Капсулы с порошком для ингаляций | Ультибро Бризхалер |
| Олодатерол тиотропия бромид | Раствор для ингаляций дозированный | Спиолто Респимат | |
| R07AA | Берактант | Суспензия для эндотрахеального введения | Сюрванта |
| Офтальмологические препараты | |||
| S01EE | Тафлупрост | Капли глазные | Тафлотан, Тафлотан мульти |
| Прочие лекарственные препараты | |||
| V03AE | Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | Таблетки жевательные | Вельфоро 500 |
Таблица 2. Препараты, которые исключили из перечня ЖНВЛП 2018 года
Таблица 3. Препараты, для которых количество лекформ увеличится в 2018 году
| МНН | Новые лекформы |
|---|---|
| Панкреатин | Гранулы кишечнорастворимые |
| Калия и магния аспарагинат | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Бозентан | Таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой |
| Соматропин | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
| Дексаметазон | Имплантат для интравитреального введения |
| Рифампицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Изониазид рифампицин | |
| Диданозин | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Ралтегравир | Таблетки жевательные |
| Метотрексат | Раствор для подкожного введения |
| Доксорубицин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Абатацепт | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
| Бупренорфин | Раствор для инъекций |
| Вальпроевая кислота | Гранулы с пролонгированным высвобождением |
| Перампанел | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Холина альфосцерат | Раствор для инфузий и внутримышечного введения |
| Фенспирид | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
| Тоцилизумаб | Раствор для подкожного введения |
| Йомепрол | Раствор для инъекций |
Таблица 4. Препараты, для которых лекарственных форм в 2018 году станет меньше
| МНН | Лекформы, которые исключили |
|---|---|
| Дротаверин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Адеметионин | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой |
| Фактор свертывания крови VIII | Лиофилизат для приготовления дисперсии для внутривенного введения с пролонгированным высвобождением |
| Нитроглицерин | Капсулы пролонгированного действия |
| Ко-тримоксазол | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Тобрамицин | Мазь глазная |
| Капреомицин | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
| Ритонавир | Капсулы мягкие |
| Осельтамивир | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Умифеновир | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Винкристин | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Фентанил | Таблетки подъязычные |
| Трамадол | Капли для приема внутрь |
| Амантадин | Капсулы |
| Оланзапин | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения |
| Рисперидон | Таблетки |
| Кромоглициевая кислота | Раствор для ингаляций |
Список ЖНВЛС 2020 - это реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его утверждает Правительство РФ с целью контроля и регулирования ценообразования на лекарства. Разбираемся, когда может понадобиться и как найти список ЖНВЛС, а также что представляет собой реестр предельно допустимых цен.
Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень ЖНВЛП — это список лекарств, который ежегодно утверждается Правительством РФ и ведется Министерством здравоохранения РФ. Разберемся, в чем разница между списками ЖНВЛС и ЖНВЛП. До 2011 года включительно реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств носил название ЖНВЛС, то есть список лекарственных средств, что определяло медикаменты более широко. С 2012 года название перечня — ЖНВЛП (лекарственные препараты). В него входят лекарства под своими МНН, то есть международными непатентованными наименованиями. Данные препараты необходимы для оказания медицинской помощи по любым направлениям деятельности медучреждений. Скачать список жнвлс на 2020 год, который теперь носит название ЖНВЛП, можно на нашем сайте.
Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год можно в распоряжении правительства № 2738-р от 10.12.2018.
Министерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств.
Реестр предельных отпускных цен
Госрегулирование рынка лекарственных препаратов в первую очередь направлено на контроль над ценообразованием на ЖНВЛП. Инструментом государственного регулирования в данном случае выступает формирование перечня предельных отпускных цен на медикаменты.
Предельная цена (ПЦ) — это та стоимостная величина, которую определяет для того или иного лекарственного средства производитель. Она фиксируется при регистрации или перерегистрации медикамента. В нее закладываются следующие виды затрат изготовителя:
- сырье;
- материалы;
- заработная плата сотрудников, задействованных в процессе производства;
- коммунальные расходы;
- общепроизводственные и общехозяйственные расходы;
- уровень инфляции;
- прочие издержки.
Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2015. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.
Для осуществления функции государственного контроля над обращением рынка медикаментов и формированием цен на жизненно необходимые лекарства Правительство РФ разработало реестр предельных отпускных цен — обобщенную ведомость стоимостных показателей всех лекарственных препаратов, которые входят в список жнвлп 2020 года (ч. 1 ст. 62 61-ФЗ).
Разработкой и ведением государственного реестра предельных допустимых цен также занимается Минздрав РФ. Специалисты Министерства здравоохранения формируют перечень на основании данных, которые предоставляют производители лекарств, регистрируя ПЦ на них.
В том случае, когда стоимость, установленная изготовителем, превышает норматив, зафиксированный в реестре ПЦ, медицинский препарат не вправе реализовываться по такому стоимостному показателю. Если же ценовая характеристика и вовсе не зарегистрирована компанией-производителем, то медикамент не подлежит реализации.
Смотреть перечень ЖНВЛС на 2020 год вместе предельными отпускными ценами можно на официальном сайте Минздрава РФ .
Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС
Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).
Задавайте вопросы, и мы дополним статью ответами и пояснениями!
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.
Порядок осуществления регионального государственного контроля установлен Положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434.
Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования).
С перечнем обязательных требований и перечнем нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования можно ознакомиться перейдя по ссылке: «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП» вкладка «Нормативные правовые акты».
Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а.
На территории города Москвы при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации. Действующий перечень ЖНВЛП на 2020 год утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.
С планом проверок организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, на 2020 год можно ознакомиться на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.nз) в разделе «Единый реестр проверок Сводный план проверок и Прокуратуры города Москвы (www.mosproc.ru) в разделе «Полезные ссылки»/«Полезная информация»/ «Сводный план проверок», а также перейдя по ссылке «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Планы проведения проверок»/«Планы проверок»/«План проверок на 2020 год».
Частью 2 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предусмотрено, что в целях профилактики нарушений обязательных требований органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.